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Apr 12, 2023

바이오젠, 늦게 플러그를 뽑다

바이오젠은 데날리와 제휴한 파킨슨병에 대한 야심을 축소했다

바이오젠은 데날리와 협력한 파킨슨병 후보 BIIB122에 대한 야망을 축소해 2031년까지 완료될 예정이 아닌 복잡하고 비용이 많이 드는 3상 시험을 포기했습니다.

LRRK2의 소분자 억제제인 ​​이 약물은 질병의 후기 발병 형태와 관련이 있는 LRRK2 돌연변이와 관련된 파킨슨병 환자를 대상으로 한 3상 LIGHTHOUSE 연구와 2b상 LUMA 연구에서 테스트되고 있었습니다. 초기 파킨슨병의 경우.

LIGHTHOUSE는 LUMA에 초점을 맞추기 위해 삭제될 예정이며, LUMA는 훨씬 더 빨리 판독될 것이며 이제 LRRK2 돌연변이가 있거나 없는 환자를 모집하도록 프로토콜이 수정될 것입니다. 양사는 이미 LIGHTHOUSE 임상시험에 등록한 환자들에게 LUMA에 가입할 수 있는 기회가 제공될 것이라고 밝혔습니다.

바이오젠은 이번 결정이 BIIB122(이전 DNL151)의 안전성이나 효능에 대한 우려 때문에 내려진 것이 아니라 장기간의 일정과 자원 우선순위 지정의 결과였으며 파트너들이 "BIIB122 개발을 발전시키기 위해 계속 노력하고 있다"고 강조했다.

LRRK2를 연구하는 다른 회사로는 Servier/Oncodesign 및 Neuron23이 있으며, 두 회사 모두 초기 임상 단계 후보를 보유하고 있습니다.

바이오젠은 거의 3년 전 잠재적으로 21억 달러 이상의 가치가 있는 거래로 데날리의 LRRK2 프로그램을 인수했으며, 1상 단계에 있는 BIIB122가 이끄는 LRRK2 표적 소분자 약물 그룹에 대한 공동 개발 및 공동 마케팅 권리를 주장했습니다. 당시 테스트 중입니다.

이 거래에는 10억 달러 이상의 선불금과 지분 투자가 포함되었으며, 아밀로이드 표적 항체를 혈액 뇌 장벽을 넘어 중추신경계로 유도하도록 설계된 데날리의 항체 수송 차량(ATV) 플랫폼의 두 가지 전임상 프로그램에 대한 옵션도 포함되었습니다. 체계.

바이오젠은 올해 초 알츠하이머병 치료제 후보 파이프라인을 구축하면서 이 옵션을 선택했습니다. 현재 Eisai와 제휴한 항아밀로이드 치료제 Leqembi(lecanemab)에 대한 알츠하이머 거짓말에 대한 희망이 있으며 승인이 가속화되었으며 상환을 위한 완전한 승인 가능성에 대해 검토 중입니다.

BIIB122의 규모 축소 결정은 바이오젠이 신경 질환용 유전자 편집 의약품에 대해 산가모(Sangamo)와 24억 달러 규모의 광범위한 제휴를 중단하고 치료제 파마(Pharma)와 제휴한 거대 반구 경색에 대한 3상 후보를 포기하고 더 이상 계약을 맺지 않기로 결정한 직후에 나온 것입니다. 허혈성 뇌졸중에 대한 BIIB131의 2b상 시험을 진행합니다.